自2020年心脏冠脉支架成为首批国家集采高值医用耗材以来，其价格已从万元降至千元以内。截至2026年4月，累计超千万个集采支架被临床使用，占同期所有心脏支架使用量的九成以上。
在过去的五年多里，集采支架的价格下降了，但临床效果究竟如何？5月19日，国家医保局发布集采心脏支架真实世界研究结果，解答了民众关心的这个问题。
这项基于国内8家医院9万余例真实世界数据的研究显示，集采心脏支架符合“更低费用、更好治疗”的政策目标。在临床效果方面，8家医院冠脉介入术患者术后2年内出现再次血运重建、支架内血栓等主要不良心血管事件（MACE）发生率与集采前相比均无差异。
真实世界研究，即在真实世界环境下收集与患者有关的数据，通过分析，获得医疗产品的使用价值及潜在获益或风险的临床证据。
中国医保学会支付改革专委会常务委员蔡海清表示，医保领域开展真实世界研究是落实“价值医保”理念、推进战略购买的关键举措，让医保基金投向真正有效、性价比高的诊疗项目和药品以及医用耗材，让医保决策更贴合临床实际需求。
2024年开始，中国医学科学院阜外医院（国家心血管病中心）牵头全国8家心脏支架植入手术量大、诊疗质量高的医院，对集采前后共9万余例患者心脏支架的使用情况、临床疗效、卫生经济学等方面的真实世界数据进行了研究。
据不完全统计，2024年全国医疗机构冠脉介入手术例数约190万例，相比2020年集采前的约100万例大幅增长。集采后，开展心脏支架植入手术的医疗机构从2020年的2400余家增加至2023年的3600余家，其中二级医疗机构从1200家增加到近1700家，
研究结果显示，集采后冠脉介入术治疗量平稳上升，例均支架数下降，临床疗效稳定，集采后患者以更低的费用享受更好的治疗。
按照就医时间分为集采前（2019年）和集采后（2022年）两组。集采前，8家医院冠脉介入术例数为4.3万例。集采后，冠脉介入术总例数近5万例，增长了15%。
集采前，8家医院冠脉介入术例均支架数为1.5个；集采后例均支架数为1.3个，下降13%。集采后，长短支架规格供应充足，长支架足以覆盖病变，避免了多个短支架串联，也减少了以往部分临床医生“用多不用长”的现象。
在治疗费用方面，8家医院冠脉介入术患者例均住院费用减少25.8%。集采前，接受冠脉介入术治疗的患者住院总费用平均近6万元，集采后明显减少至4.4万元，医保报销后，患者的个人负担进一步降低。
这项研究结果还现实，8家医院与治疗相关的冠脉腔内影像学、功能学评价检查和复杂技术等使用率较集采前分别增长超过200%、300%和50%，先进技术的使用比例逐渐接近发达国家比例，可为患者提供更安全、精准的介入诊疗，为改善长期预后奠定基础。
此外，随着“介入无植入”的治疗理念也逐渐兴起，临床针对病变较轻的患者可使用药物球囊扩张狭窄的血管，该耗材使用后即取出，无需长期放置在冠脉血管。
据统计，集采后在冠脉介入术中，药物球囊的使用比例从集采前的5%升至15%。冠脉药物球囊已纳入第六批国家组织医用耗材集中带量采购范围，临床主流品牌全部中选，进一步减轻了群众费用负担。
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郭晋晖
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